FDA estava analisando há dois meses o caso de uma fábrica de Baltimore onde substância usada na fabricação da vacina da AstraZeneca contaminou doses da Johnson.
Após semanas analisando os processos adotados numa fábrica na cidade de Baltimore, autoridades dos EUA decidiram que cerca de 60 milhões de doses da vacina da Johnson & Johnson produzidas no local devem ser descartadas devido a uma possível contaminação, noticia o jornal “The New York Times”, que ouviu fontes próximas ao caso.
A FDA, agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, deve permitir que cerca de 10 milhões de doses sejam distribuídas nos Estados Unidos ou enviadas para outros países, mas com um alerta de que os reguladores não podem garantir que a Emergent BioSolutions, a empresa que opera a fábrica, siga boas práticas de fabricação. A agência ainda não decidiu se a Emergent poderá reabrir a planta, que está fechada há dois meses para análise de sua forma de produção.
Durante semanas, a FDA vem tentando descobrir o que fazer com cerca de 170 milhões de doses de vacina que ficaram no limbo após a descoberta de um acidente de produção envolvendo duas vacinas fabricadas no local. (G1)